PLUS DE LOTS DE MEDICAMENTS CONTRE L'HYPERTENSION COURANTS RETIRES DU MARCHE

La société Torrent Pharmaceuticals Ltd. annonce le retrait de plusieurs lots du médicament contre l’hypertension, le Losartan, après avoir découvert qu’ils contenaient des niveaux inacceptables de substances cancérogènes en janvier de cette année.

 

La FDA a publié une annonce selon laquelle un fabricant de médicaments retirait plusieurs lots d’un médicament contre l’hypertension couramment utilisé.

Le losartan est un médicament couramment utilisé par les médecins pour traiter l'hypertension artérielle chez les personnes atteintes ou non d'hypertrophie ventriculaire gauche, une hypertrophie anormale du ventricule gauche du cœur.

Les professionnels de la santé prescrivent également du Losartan pour le traitement de la néphropathie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 .

Torrent Pharmaceuticals, qui est également vendu par Torrent Pharma, commercialise le médicament.

Récemment, la société a volontairement retiré certains lots de Losartan du marché car ils contenaient des traces d'impureté à des niveaux que la Food and Drug Administration (FDA) considère comme dangereux.

Le 3 janvier 2019, la société a annoncé pour la première fois qu'elle élargissait son rappel de marché initial - ou retrait - de 2 lots de comprimés de potassium de losartan , USP à 10 lots, car ils contenaient des taux trop élevés de N-nitrosodiéthylamine (NDEA).

Depuis lors, ils ont annoncé plusieurs "rappels d'expansion", dans lesquels ils ont retiré davantage de médicaments.

Maintenant, la FDA a publié le cinquième rappel d'expansion de la société pour les comprimés de potassium de Losartan, USP, et cela inclut les comprimés de potassium et d'hydrochlorothiazide de Losartan, USP.

Selon la Bibliothèque nationale de médecine ,La NDEA est un agent hépatotoxique, ce qui signifie qu’elle endommage le foie. Ils affirment également qu'il est "raisonnablement prévu" de provoquer le cancer chez l'homme.

Le traitement doit être poursuivi

Torrent Pharmaceuticals a découvert cette impureté en testant des lots fabriqués à l'aide de "principe pharmaceutique actif fabriqué par Hetero Labs Ltd selon l'ancienne méthode de synthèse", selon l'annonce de la société sur le site Web de la FDA .

Le dernier retrait inclut 3 autres lots de comprimés de potassium de Losartan , USP et 2 lots de comprimés de potassium et d'hydrochlorothiazide de Losartan , USP.

Il est important de noter que la société pharmaceutique conseille aux personnes qui prennent déjà ces médicaments de continuer à le faire, car une interruption brutale du traitement sans autre traitement de substitution pourrait présenter un plus grand danger pour la santé.

La société recommande aux personnes qui prennent actuellement ce médicament de consulter leur pharmacien ou leur médecin avant de cesser de prendre ce médicament.

 

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Le site Web de la FDA contient un tableau qui répertorie les noms et les numéros de lot des produits rappelés, ce qui facilite leur identification.

Torrent Pharmaceuticals souhaite également la bienvenue aux personnes qui craignent le rappel et aux consommateurs qui souhaitent signaler des événements médicaux indésirables de contacter l'entreprise, par téléphone au 1-800-912-9561 ou par courrier électronique à l'adresse medinfo.torrent@apcerls.com.

Selon la FDA , "un rappel de médicament est le moyen le plus efficace de protéger le public d'un produit défectueux ou potentiellement dangereux."

La FDA ajoute qu'elle publie les annonces de rappel des sociétés en tant que problème de santé publique et de service et que la publication de l'annonce de Torrent Pharmaceuticals ne constitue en aucun cas une approbation du produit ou de la société.