UN TEST  CONTRACEPTIF MASCULIN PROMETTEUR

En ce qui concerne les méthodes de contrôle des naissances, les femmes ont plus d'options que jamais auparavant. Cependant, pour les hommes, le choix se limite aux préservatifs, au retrait et à la vasectomie. Une nouvelle étude - publiée dans le Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism de la Endocrine Society - a établi qu'un coup de contraceptif masculin est efficace dans la prévention de la grossesse.

 

Le coup de contraceptif masculin peut offrir plus de choix pour contrôler la fertilité masculine à l'avenir.

Au cours des 40 dernières années, des études ont démontré que la suppression hormonale réversible de la spermatogenèse - processus de développement des spermatozoïdes - peut empêcher les grossesses chez leurs partenaires féminines, bien que le développement commercial du produit soit en panne.

Dans des études antérieures, la gestion de la testostérone chez les hommes avait démontré une efficacité du contrôle des naissances comparable à celle des méthodes féminines. Cependant, les participants devaient recevoir des doses beaucoup plus élevées que celles que l'on trouve généralement dans le corps, et la méthode entraînait des effets indésirables à long terme chez les hommes en bonne santé.

Bien que l'administration concomitante de progestérone puisse réduire la dose de testostérone, peu d'études ont évalué l'efficacité et l'innocuité d'une telle association. Avec 40% des grossesses non désirées dans le monde en 2012, de meilleures options de contrôle des naissances sont nécessaires pour les hommes.

Le but de cette nouvelle étude était de tester l’efficacité et la sécurité des injections d’un progestatif à action prolongée appelée noréthistérone énanthate, en association avec les doses de remplacement d’un androgène à action prolongée appelé undécanoate de testostérone, afin de prévenir la grossesse chez les partenaires féminines.

Les objectifs principaux de l'étude étaient de réduire le nombre de spermatozoïdes chez les hommes à moins d'un million par millilitre en utilisant des techniques de contraception, en maintenant le nombre de spermatozoïdes et en garantissant que le nombre de spermatozoïdes revienne à la normale.

Les chercheurs ont également mesuré les concentrations d'hormones stéroïdes et de gonadotrophines, surveillé les événements indésirables pour déterminer l'innocuité du mélange d'hormones et distribué des questionnaires pour savoir si les participants acceptaient d'utiliser cette méthode.

Essais cliniques combinés pour réduire le nombre de spermatozoïdes

"L'étude a révélé qu'il était possible de disposer d'un contraceptif hormonal pour hommes réduisant le risque de grossesses non planifiées dans les partenaires des hommes qui l'utilisent", explique le Dr Mario Philip Reyes Festin, auteur de l'étude, de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). "Nos résultats ont confirmé l'efficacité de cette méthode contraceptive déjà observée dans de petites études."

Une étude prospective de phase II à un bras et multicentrique a été appliquée pour tester l'innocuité et l'efficacité de la contraception injectable chez 320 hommes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans entretenant des relations monogames stables avec leurs partenaires femmes âgées de 18 à 38 ans. pendant au moins un an.

Les participants masculins étaient admissibles à l' inscription si elles avaient taux normal de sperme au début de l'étude, sans maladies psychiatriques graves, les infections sexuellement transmissibles , aucune présence de la maladie, et un indice de masse corporelle ( IMC ) entre 20-32 kilogrammes par mètre carré .

Les partenaires de sexe féminin devaient être en bonne santé sans problèmes de reproduction et ne pas être enceintes à l’entrée dans la phase de suppression.

Les couples devaient avoir des relations sexuelles en moyenne deux fois par semaine, avec l'intention de rester dans la relation pendant le déroulement de l'étude, sans aucun désir de grossesse dans les 2 ans et avec la volonté d'accepter un risque de grossesse faible mais inconnu. .

Les hommes ont reçu deux injections de 200 milligrammes d’énanthate de noréthistérone (NET-EN) et de 1 000 milligrammes d’udécanoate de testostérone (TU) de professionnels de la santé toutes les 8 semaines pendant 26 semaines afin de supprimer le nombre de spermatozoïdes.

Des échantillons de sperme ont été fournis après 8 et 12 semaines dans la phase de suppression, puis toutes les 2 semaines, jusqu'à ce que le nombre de spermatozoïdes d'un participant soit réduit à moins de 1 million par millilitre au cours de deux tests consécutifs. Pendant ce temps, les couples ont été invités à utiliser d'autres méthodes de contrôle des naissances non hormonales.

Les couples ont été priés de s’appuyer sur les injections contraceptives masculines après que les critères de nombre de spermatozoïdes inférieurs à 1 million par millilitre aient été satisfaits. Ce stade a été qualifié de phase d'efficacité de l'étude, au cours de laquelle les hommes ont continué à recevoir des injections toutes les 8 semaines jusqu'à 56 semaines. Des échantillons de sperme ont été fournis toutes les 8 semaines pour s'assurer que les niveaux de sperme restaient bas.

Une fois que les participants ont cessé de recevoir des injections, l’équipe a évalué la rapidité avec laquelle leur nombre de spermatozoïdes s’était rétabli.

La contraception est efficace chez 96% des utilisatrices qui continuent

Sur les 320 participants ayant reçu au moins une injection, les hormones ont été efficaces pour réduire le nombre de spermatozoïdes à moins de 1 million par millilitre ou moins chez 274 hommes à la fin des 24 semaines.

La piqûre contraceptive masculine s'est révélée efficace chez près de 96% des utilisatrices continues, avec un total de quatre grossesses survenues chez les partenaires masculins avant la 16e semaine de la phase d'efficacité.

En 2011, le recrutement de nouveaux participants à l'étude a été interrompu et les participants inscrits ont cessé de recevoir des injections et sont passés à la phase de récupération, en raison des événements indésirables dépassant les avantages potentiels.

Les effets indésirables préoccupants étaient des rapports sur des changements d'humeur, une dépression , une douleur au site d'injection et une augmentation de la libido. Au total, 20 hommes ont interrompu l'étude en raison d'effets secondaires, dont six en raison de changements d'humeur et six en raison d' acné , de douleurs ou de panique à la première injection, de palpitations, d' hypertension et de dysfonctionnement érectile . Huit hommes ont arrêté le traitement pour plusieurs raisons liées aux changements d'humeur.

Plus de 75% des participantes ont déclaré être disposées à utiliser le contraceptif oral à la fin de l'essai, malgré les effets indésirables.

Parmi les 1 491 effets indésirables rapportés par les participants masculins, 38,8% ont été jugés non liés au tir, y compris un suicide. Les effets indésirables graves considérés comme étant probablement ou potentiellement liés à l’étude comprenaient un cas de dépression, une surdose d’acétaminophène et un participant ayant présenté un rythme cardiaque anormalement rapide et irrégulier après la cessation des injections.

Huit participants ne s'étaient pas rétablis pour répondre aux critères de retour à la fertilité après 52 semaines de récupération. Un volontaire ne s'est pas rétabli dans les 4 ans qui ont suivi ses dernières injections.

"Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour faire progresser ce concept au point qu'il puisse être largement mis à la disposition des hommes en tant que méthode de contraception. Bien que les injections aient été efficaces pour réduire le taux de grossesse, la combinaison d'hormones doit être davantage étudiée pour être prise en compte un bon équilibre entre efficacité et sécurité. "

Dr. Mario Philip Reyes Festin

Le Dr Festin et ses collègues disent que cette étude constitue une référence précieuse pour les futurs essais d'efficacité et de sécurité du contrôle des naissances chez l'homme. "De tels essais sont nécessaires de toute urgence pour permettre une évaluation complète du potentiel de cette approche pour le développement de nouveaux produits contraceptifs", concluent-ils.

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